Wat is FMEA?
FMEA staat voor Failure Mode and Effects Analysis — een gestructureerde analysemethode om mogelijke faalwijzen van een product, proces of systeem te identificeren, hun gevolgen te beoordelen en risico’s te prioriteren.
FMEA helpt je om fouten proactief te voorkomen, nog vóór ze optreden.
Het wordt veel gebruikt in industrieën zoals automotive, maakindustrie, farmacie, medische techniek, aerospace en energie.
🎯 Wat is het doel van FMEA?
- Identificeren van mogelijke faalwijzen (Failure Modes)
- Analyseren van de gevolgen en oorzaken van die fouten
- Beoordelen van risico’s op basis van ernst, frequentie en detecteerbaarheid
- Bepalen van prioriteiten voor verbetermaatregelen
- Voorkomen van kwaliteitsproblemen, uitval, incidenten of recalls
🧱 Hoe werkt FMEA?
Voor elk onderdeel, processtap of systeemonderdeel beantwoord je drie kernvragen:
- Wat kan er misgaan? (Failure Mode)
- Wat gebeurt er dan? (Effect)
- Waarom gebeurt het? (Oorzaak)
Vervolgens beoordeel je elk risico met drie scores:
| Scoretype | Omschrijving |
|---|---|
| Severity (S) | Hoe ernstig is het effect van de fout? |
| Occurrence (O) | Hoe vaak treedt deze oorzaak op? |
| Detection (D) | Hoe waarschijnlijk is het dat je het op tijd detecteert? |
Daaruit bereken je de RPN (Risk Priority Number):
RPN = Severity × Occurrence × Detection
Hoe hoger de RPN, hoe hoger de prioriteit voor actie.
🧠 Voorbeeldtabel
| Failure Mode | Effect | Oorzaak | S | O | D | RPN |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Klep blijft open | Overdruk in tank | Veer gebroken | 9 | 5 | 3 | 135 |
| Sensor faalt | Verkeerde waarde | Vocht in connector | 6 | 4 | 4 | 96 |
Na analyse neem je mitigerende acties, zoals preventief onderhoud, redesign of monitoring.
🔗 Soorten FMEA
| Type | Toepassing |
|---|---|
| Design FMEA (DFMEA) | Voor producten en ontwerpen |
| Process FMEA (PFMEA) | Voor productieprocessen en bewerkingen |
| System FMEA | Voor complexe installaties en systemen |
| FMEA-MSR | Voor monitoring & system response (bijv. in automotive software) |
✅ Voordelen van FMEA
- Voorkomt fouten vóór ze optreden
- Bevordert risicobewust ontwerp en procesinrichting
- Meetbaar en gestructureerd risicobeheer
- Ondersteunt compliance met normen zoals ISO 9001, IATF 16949, IEC 61508
- Documenteerbaar en herhaalbaar bij audits en reviews
📌 Samengevat
FMEA is een methodische aanpak om risico’s in ontwerp of proces op te sporen en te beheersen, door het analyseren van faalwijzen, hun oorzaken en gevolgen.
Het helpt teams om preventieve maatregelen te nemen die betrouwbaarheid en veiligheid verhogen.